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佰仁醫(yī)療登陸科創(chuàng)板:發(fā)展勢頭良好 六大產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白

發(fā)布時間:2019-12-10

2019年12月9日,北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(股票簡稱:佰仁醫(yī)療,股票代碼: 688198)正式在上海證券交易所掛牌上市,發(fā)行價23.68元/股。保薦機(jī)構(gòu)為國信證券。

成立于2005年的佰仁醫(yī)療,是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的、專注于動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司銷售的主要產(chǎn)品包括神經(jīng)外科生物補(bǔ)片、心胸外科生物補(bǔ)片、瓣膜成形環(huán)、人工生物心臟瓣膜。成立至今,佰仁醫(yī)療經(jīng)過 10 余年的持續(xù)研發(fā)積累,形成了豐富的產(chǎn)品布局,已獲準(zhǔn)注冊Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品共 12 個,其中人工生物心臟瓣膜等 6 項產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

 

為450萬心臟病患者提供治療產(chǎn)品

我國是人口大國,所以盡管發(fā)病率算不上高,但匹配龐大的人口基數(shù),我國風(fēng)濕性心臟病患者高達(dá)250萬人。此類患者多數(shù)最終需要通過置換人工瓣膜延續(xù)生命。據(jù)葛均波院士團(tuán)隊的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018 年全國總共開展 TAVR(介入瓣治療 手術(shù))約 2,000 例左右。相對于每年約 6-7 萬例心臟瓣膜來說,外科手術(shù)換瓣仍是主流。

此外,根據(jù)《中國心血管病報告 2017》,我國先心病患者推算為 200 萬人,每年有 12~20 萬先心病患者出生。如果得不到及時治療,通常在 10 歲前死亡。且對于復(fù)雜先心病患兒只能通過外科手術(shù)治療,多數(shù)治療需要通過外科手術(shù)修復(fù)與重建右室流出道,這是目前這類患者唯一有效的根治治療手段。

佰仁醫(yī)療填補(bǔ)了中國醫(yī)療市場生物瓣領(lǐng)域的空白。在風(fēng)濕性心臟病和先天性心臟病領(lǐng)域,佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品滿足了國家存在重大醫(yī)療需求,保證了重要醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)安全。


技術(shù)水平先進(jìn)  6項首發(fā)產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白

佰仁醫(yī)療的人工生物心臟瓣膜—牛心包瓣為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)牛心包瓣,上市 15 年來用于心臟二尖瓣、主動脈瓣、三尖瓣置換累計植入 10,000 余枚,已實現(xiàn)大組(1 萬例以上)、長期(術(shù)后 10 年以上)的臨床應(yīng)用;瓣膜成形環(huán)產(chǎn)品是目前國內(nèi)市場上在售的5個主要產(chǎn)品之一,其余 4 個均為進(jìn)口產(chǎn)品,合計占據(jù)約 3/4 的市場份額,公司市場份額約為 1/4;肺動脈帶瓣管道屬國內(nèi)首創(chuàng),用于心臟肺動脈瓣連同主肺動脈一起手術(shù)重建,成為首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品,是國家十二五科技支撐計劃項目“新型動物源帶瓣管道及補(bǔ)片研發(fā)”課題的重大成果,獲原國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通過。

截至報告期,在佰仁醫(yī)療獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品中人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動脈瓣)、瓣膜成形環(huán)、心胸外科生物補(bǔ)片、肺動脈帶瓣管道、神經(jīng)外科微血管減壓墊片6項產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。其中,用于心臟及循環(huán)系統(tǒng)植入的外科生物補(bǔ)片、人工生物心臟瓣膜等產(chǎn)品已經(jīng)大組長期臨床應(yīng)用,肺動脈帶瓣管道產(chǎn)品至今仍為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。

值得一提的是,佰仁醫(yī)療作為主要起草人,與中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合起草 2 項中華人民共國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《心血管植入物肺動脈帶瓣管道體外脈動流性能測試方法》、《心血管植入物肺動脈帶瓣管道》;與中國食品藥品檢定研究院、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 等 5 家單位聯(lián)合起草 1 項中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《心血管植入物-人工心臟瓣膜 第 3 部分:經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》。充分體現(xiàn)了公司技術(shù)水平的先進(jìn)性。

 

 

發(fā)展勢頭良好 主營產(chǎn)品營收快速增長

公開資料顯示,佰仁醫(yī)療營業(yè)收入保持較快增長,2019 年 1-9 月、2019 年 7-9 月的營業(yè)收入分別為 10,651.91 萬元、3,739.29 萬元,較上年同期分別增加 2,566.28 萬元、813.21 萬元,增長比例分別為 31.74%、27.79%。受益于動物源性植介入醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展、市場對公司產(chǎn)品的認(rèn)可及公司營銷管理的持續(xù)加強(qiáng)等因素影響,外科軟組織修復(fù)、先天性心臟病植(介)入治療、心臟瓣膜置換與修復(fù)治療三大類產(chǎn)品均實現(xiàn)了較快的收入增長。

 

招股書顯示,佰仁醫(yī)療募集資金投資項目為中昌平新城東區(qū)佰仁醫(yī)療二期建設(shè)項目可分為二期生產(chǎn)建設(shè)項目和研發(fā)實驗中心建設(shè)項目兩個子項目,均直接投入到動物源性植介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。  

佰仁醫(yī)療表示,將以本次新股發(fā)行上市為契機(jī),通過募集資金投資項目的實施,繼續(xù)專注于心臟瓣膜置換與修復(fù)、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復(fù),為患者提供解決方案式的產(chǎn)品服務(wù)。

 


可以看到,佰仁醫(yī)療本次IPO募集資金投資項目與公司現(xiàn)有的主營業(yè)務(wù)密切相關(guān),有利于進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的市場占有率,提升品牌知名度和影響力,強(qiáng)化公司的核心競爭力,提高公司的盈利水平,為促進(jìn)公司綜合競爭力的提高和可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。