發(fā)布時(shí)間:2020-08-03
近日,北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司牽頭承擔(dān)的“經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)開(kāi)發(fā)及臨床應(yīng)用方案研究”項(xiàng)目獲科學(xué)技術(shù)部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)(項(xiàng)目編號(hào)2020YFC1107900)。該項(xiàng)目針對(duì)復(fù)雜先天性心臟病后續(xù)介入治療,目標(biāo)是開(kāi)發(fā)一款肺動(dòng)脈介入瓣膜,專門(mén)用于通過(guò)外科手術(shù)重建(或修復(fù))右心室流出道后的延續(xù)治療。
科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)是面向國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略性需求的科技支撐計(jì)劃。其主要針對(duì)事關(guān)國(guó)計(jì)民生的重大社會(huì)公益性研究,包含支撐產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升、整體自主創(chuàng)新能力提升和事關(guān)國(guó)家安全的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題、重大共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),為國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展主要領(lǐng)域提供持續(xù)性的支撐和引領(lǐng)。
先天性心臟病在出生缺陷中比例最高,且遠(yuǎn)高于其他先天畸形缺陷。由于我國(guó)人口基數(shù)大,每年新增先天性心臟病患者10-15萬(wàn),其中多至三分之一是復(fù)雜先心病患者,大多數(shù)需要通過(guò)外科手術(shù)矯治,重建或修復(fù)右心室流出道是唯一的治療方式,即通過(guò)患者自身的心包組織、高分子材料、同種異體組織或動(dòng)物源性材料對(duì)患者的肺動(dòng)脈瓣及主肺動(dòng)脈進(jìn)行修復(fù)或重建,以恢復(fù)其右心功能。然而,包括患者自身心包組織在內(nèi)的所有修補(bǔ)材料都有壽命問(wèn)題,即經(jīng)過(guò)幾年最多十幾年的植入,材料都會(huì)發(fā)生不同程度的衰敗,從而使肺動(dòng)脈瓣再次失功。對(duì)于很多患者來(lái)說(shuō),再次接受外科手術(shù)會(huì)面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)介入的方式重新植入肺動(dòng)脈瓣是有效的延續(xù)性解決方案,本項(xiàng)目立項(xiàng)正是基于這部分患者的治療。
該項(xiàng)目由佰仁醫(yī)療牽頭,參加單位包括國(guó)家心血管病中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、廣東省心血管病研究所、北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院、中國(guó)食品藥品檢定研究院,項(xiàng)目執(zhí)行年限2年。
介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品是公司先心病治療產(chǎn)品規(guī)劃中的重要組成部分。該產(chǎn)品的研發(fā)成功將進(jìn)一步豐富公司該業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)品線,為復(fù)雜先心病患者提供全生命周期的治療產(chǎn)品。