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【首例】孫善權(quán)教授完成國(guó)內(nèi)首例BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片植入

發(fā)布時(shí)間：2021-05-17

2021年5月13日，廣東省婦幼保健院孫善權(quán)教授團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)展一例應(yīng)用流出道單瓣補(bǔ)片重建右心室流出道—Barbero-Marcial手術(shù)。這是國(guó)內(nèi)首例應(yīng)用正式上市的帶單瓣植入器械治療復(fù)雜先天性心臟病手術(shù)，也是佰仁醫(yī)療的佰諾科（BalMonoc）流出道單瓣補(bǔ)片上市后首例植入，標(biāo)志著從此可以用帶瓣補(bǔ)片手術(shù)修復(fù)右心室流出道，治療復(fù)雜先心患兒肺動(dòng)脈瓣缺如有了正式產(chǎn)品，為這類患兒帶來(lái)福音。

▲孫善權(quán)教授團(tuán)隊(duì)

▲佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補(bǔ)片

仙手佛心，再創(chuàng)生命奇跡

患兒2歲余，因肺動(dòng)脈瓣閉鎖等先天性心臟病，出生后即行右室流出道重建手術(shù)，此次因術(shù)后2年患兒生長(zhǎng)發(fā)育后出現(xiàn)右室流出道狹窄，癥狀加重，再次入院治療?；颊卟∏榧靶呐K結(jié)構(gòu)復(fù)雜，二次手術(shù)操作難度及風(fēng)險(xiǎn)高，右室流出道重建困難。孫善權(quán)教授團(tuán)隊(duì)詳盡評(píng)估了患者臨床檢查資料，討論了各種治療策略，決定采用最適合該患兒的Barbero-Marcial術(shù)式。手術(shù)中采用佰仁醫(yī)療剛獲批上市的BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片重建右室流出道。BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片是基于佰仁公司早年外科牛心包生物瓣成功研制的基礎(chǔ)上，根據(jù)復(fù)雜先心患兒右室流出道及肺動(dòng)脈瓣膜出生缺陷的病理特點(diǎn)，以獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和縫制工藝，最終研制出帶有無(wú)支架牛心包單瓣的跨瓣環(huán)補(bǔ)片-流出道單瓣補(bǔ)片，最大程度滿足患兒右室流出道修復(fù)，同時(shí)防止返流及遠(yuǎn)期狹窄的需求，其瓣葉經(jīng)專利抗鈣化處理有效增強(qiáng)了耐久性。

手術(shù)過(guò)程順利，流出道單瓣補(bǔ)片植入位置理想，術(shù)后超聲見(jiàn)瓣葉開(kāi)合正常，壓差均在理想范圍內(nèi)，未見(jiàn)瓣膜返流。術(shù)中及術(shù)后患者生命體征平穩(wěn)，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生。

▲孫善權(quán)教授手術(shù)中

孫善權(quán)教授表示： 與使用傳統(tǒng)無(wú)瓣的跨瓣環(huán)補(bǔ)片重建右室流出道相比，使用帶瓣補(bǔ)片可以進(jìn)一步防止肺動(dòng)脈返流從而保護(hù)右心功能。BalMonoc的上市，解決了該領(lǐng)域長(zhǎng)期以來(lái)一直無(wú)帶瓣補(bǔ)片可用的局面，同時(shí)可以有效縮短手術(shù)時(shí)間。在解除流出道狹窄、防返流的同時(shí)，BalMonoc單瓣補(bǔ)片還可以保留自體肺動(dòng)脈瓣后壁，使重建后的肺動(dòng)脈仍具備可生長(zhǎng)特性，特別適合于生長(zhǎng)期的兒童患者，且該產(chǎn)品齊全的規(guī)格亦可覆蓋成人先心病患者右室流出道重建的需求。

▲孫善權(quán)教授與佰諾科（BalMonoc)

BalMonoc，開(kāi)啟新紀(jì)元

▲佰諾科（BalMonoc）

我國(guó)人口基數(shù)大，出生缺陷導(dǎo)致的先天性心臟病患者較多，已達(dá)200萬(wàn)。每年出生的嬰兒中先天性心臟病患兒約有15-18萬(wàn)，長(zhǎng)期占出生缺陷的首位，其中有近5 萬(wàn)患兒為復(fù)雜先心病。這些患兒大多數(shù)涉及肺動(dòng)脈瓣出生缺陷，唯有手術(shù)重建治療才能持續(xù)生存。BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片就是專用于肺動(dòng)脈瓣出生缺陷治療，重建右室流出道的必備產(chǎn)品。

BalMonoc流出道單瓣補(bǔ)片是全球首款正式上市的該類產(chǎn)品，填補(bǔ)了人工跨瓣環(huán)加寬修復(fù)主肺動(dòng)脈及肺動(dòng)脈瓣這一領(lǐng)域的空白。產(chǎn)品的研制成功是佰仁醫(yī)療人工生物心臟瓣膜抗鈣化技術(shù)在嬰幼兒生物瓣膜領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的開(kāi)創(chuàng)性突破，結(jié)束了長(zhǎng)期以來(lái)人工生物心臟瓣膜不能用于嬰幼兒的歷史。公司已上市的“肺動(dòng)脈帶瓣管道”與“流出道單瓣補(bǔ)片”，以及在研中的“無(wú)支架生物瓣帶瓣管道”，將共同成為佰仁醫(yī)療先心外科終生解決方案中的重要產(chǎn)品，幾乎可覆蓋全部手術(shù)植入用修復(fù)與重建肺動(dòng)脈瓣的治療之需求。此外，公司研發(fā)的“介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)”也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，為植用上述產(chǎn)品多年后可能需要人工肺動(dòng)脈瓣再介入治療的患者提供接續(xù)治療。由此證實(shí)佰仁醫(yī)療可為各年齡段以及各類瓣膜病患者提供心臟瓣膜置換與修復(fù)的植介入瓣膜類產(chǎn)品。