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2021年3月5日，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來教授團隊與鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院馮德廣教授團隊聯(lián)合，于鄭州成功開展一例主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯(lián)合瓣中瓣（Valve-in-Valve）置換手術(shù)。這是佰仁醫(yī)療Renato球擴式介入瓣中瓣系統(tǒng)首次登臺亮相，也是全球首例報道的三瓣膜聯(lián)合瓣中瓣手術(shù)。該研究成果于2021年8月最終發(fā)表于世界心血管頂級期刊之一歐洲心臟雜志《European Heart Journal》（影響因子 30.0），在國際上獲得廣泛關(guān)注，標(biāo)志著中國介入瓣中瓣技術(shù)達到國際一流水平，也標(biāo)志著我國自主研發(fā)的球擴式介入瓣可以實現(xiàn)通過不同路入途徑治療不同瓣位的毀損生物瓣，以攻克臨床上遇到的各類復(fù)雜病變。

文章鏈接：https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab339

該患者13年前因間斷發(fā)熱，心源性休克住院，超聲提示主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣多發(fā)贅生物合并穿孔、嚴(yán)重毀損，診斷為感染性心內(nèi)膜炎，心功能IV級。予以急診手術(shù)，植入3枚Hancock II生物瓣（A23、M29、T31）。本次以心慌，胸悶，腹脹，下肢水腫2月并進行性加重入院，術(shù)前超聲提示主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣生物瓣衰敗損毀。但患者一般狀況很差，如再次開胸行三瓣膜置換，手術(shù)創(chuàng)傷及風(fēng)險極高。馮德廣教授團隊與魏來教授團隊對該病例進行了多輪溝通，詳盡評估討論了各種治療策略及術(shù)中可能發(fā)生的風(fēng)險與應(yīng)對方法，最終決定應(yīng)用佰仁醫(yī)療Renato球擴式介入瓣中瓣系統(tǒng)進行手術(shù)。該產(chǎn)品基于公司長期外科生物瓣成功的基礎(chǔ)上研發(fā)而成，可以最大程度滿足該患者不同瓣位及不同路徑的植入需求。

魏來教授、馮德廣教授手術(shù)中

滬豫聯(lián)合手術(shù)團隊于3月5日為患者實施了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯(lián)合“瓣中瓣”置換手術(shù)。由于患者病變復(fù)雜，團隊采用了三種不同路徑植入三個瓣位（經(jīng)股動脈主動脈瓣位23# 瓣中瓣植入，經(jīng)心尖二尖瓣位27#瓣中瓣植入，經(jīng)股靜脈三尖瓣29#瓣中瓣植入），3枚瓣中瓣植入位置完美，功能理想。術(shù)中血流動力學(xué)平穩(wěn)，無傳導(dǎo)阻滯和流出道梗阻等并發(fā)癥發(fā)生，幾乎無出血。手術(shù)取得了圓滿成功。

術(shù)后造影顯示“瓣中瓣”位置完美、功能理想

患者術(shù)后2小時即拔除氣管插管，臨床癥狀明顯改善，順利出院。隨訪患者恢復(fù)良好，術(shù)后一個月內(nèi)恢復(fù)正常勞作。

患者術(shù)后恢復(fù)勞作

此次手術(shù)采用的Renato球擴式介入瓣中瓣及可調(diào)彎輸送系統(tǒng)是由佰仁醫(yī)療歷時多年研發(fā)的創(chuàng)新器械，采用全球主流的球擴式設(shè)計，瓣架高度低，徑向支撐力強，輸送安全，定位精準(zhǔn)，易于釋放，適合于不同瓣位及不同入路的瓣中瓣手術(shù)。該瓣膜以本企業(yè)成熟的外科生物瓣為藍本，采用經(jīng)長期臨床驗證的專利抗鈣化處理技術(shù)處理的牛心包為瓣葉材料，提高瓣膜植入后的耐久性。該產(chǎn)品從有效性、安全性和操控性方面已經(jīng)得到初步臨床驗證，可滿足各種臨床情形下對不同瓣位及不同路徑的植入需求，為不能承受再次手術(shù)或擔(dān)心再次手術(shù)風(fēng)險的患者提供了免于再次傳統(tǒng)開胸手術(shù)的保障，也將使更多的患者首次換瓣選用生物瓣，以獲得更好的生活質(zhì)量。目前該產(chǎn)品處于正式注冊臨床試驗階段，預(yù)測未來應(yīng)用前景廣闊。