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2021年9月27日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來教授團隊于博鰲外科網(wǎng)絡(luò)直播了一例重度主動脈瓣狹窄、主動脈瓣二葉瓣（Type 1型）的經(jīng)股動脈TAVI手術(shù)，這是佰仁醫(yī)療Renatus球擴式介入主動脈瓣首次在直播中登臺亮相。 病例

患者女性，75歲，因“反復(fù)胸悶、胸痛1年余”入院。超聲心動圖示主動脈瓣重度狹窄鈣化，伴中重度關(guān)閉不全。CT顯示主動脈瓣為Type 1型二葉瓣，且無冠瓣與左右冠瓣融合嵴形成“T型”鈣化結(jié)構(gòu)，屬TAVI挑戰(zhàn)病例。瓣環(huán)平均直徑22.5mm，瓣環(huán)面積402.0mm2。左冠脈開口高度11.8mm，右冠脈開口高度11.0mm。術(shù)前TEE示峰值流速4.9m/s，平均跨瓣壓差54mmHg，有強烈手術(shù)指征。

9月27日上午10時，直播開始，魏來教授團隊耗時約1小時，經(jīng)右側(cè)股動脈植入23# Renatus介入主動脈瓣。瓣膜植入位置理想，功能表現(xiàn)出色，造影及經(jīng)食道超聲觀察顯示瓣膜無中央性返流，輕微瓣周漏，無冠脈血流受阻，無傳導(dǎo)阻滯，主動脈瓣峰值流速降至2.0m/s，平均跨瓣壓差降至7mm/Hg。手術(shù)取得圓滿成功。

術(shù)前心臟彩超                               術(shù)后心臟彩超

術(shù)前造影（見大量反流）                                   術(shù)后造影

術(shù)后經(jīng)食道超聲

據(jù)了解，患者術(shù)后恢復(fù)迅速，無并發(fā)癥發(fā)生，今天（術(shù)后24小時）滿面笑容康復(fù)出院。目前復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科TAVI術(shù)后1-2天出院已形成常規(guī)。

患者次日出院

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來教授表示：

隨著人口老齡化，瓣膜退行性變發(fā)病率不斷升高，主動脈瓣狹窄已成為老年人最常見的心臟瓣膜病之一。以往開胸換瓣一直是標準的治療方案，近年來隨著經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜技術(shù)的發(fā)展，越來越多的患者開始接受創(chuàng)傷更小的介入主動脈瓣置換術(shù)（TAVI），尤其對于70歲以上高齡以及常規(guī)外科換瓣手術(shù)高風(fēng)險的患者優(yōu)勢更大。

國際上越來越多的臨床結(jié)果顯示球擴瓣具有更理想的徑向支撐力、更低的瓣周漏發(fā)生率、更低的起搏器植入風(fēng)險、更低的術(shù)后死亡率，且更易于定位操作，因此國際上各類介入主動脈瓣產(chǎn)品中，球擴瓣使用量占絕對優(yōu)勢。

本次手術(shù)直播的TAVI患者是瓣膜結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜的二葉式主動脈瓣畸形。這類病例主動脈瓣鈣化重、形態(tài)不規(guī)則，選瓣難度大、定位要求高、并發(fā)癥概率高。無論對術(shù)者的操作要求，還是對介入器械的質(zhì)量要求，均比正常的三葉式主動脈瓣TAVI要高。本次患者手術(shù)成功再次證實了國產(chǎn)Renatus介入主動脈瓣的有效性、安全性和操控性均達到了設(shè)計要求，可以攻克主動脈瓣二瓣化畸形所帶來的挑戰(zhàn)。

魏來教授在術(shù)中（右1）

球擴瓣膜 蓄勢待發(fā)

佰仁醫(yī)療Renatus介入主動脈瓣系統(tǒng)，采用全球主流的球擴式設(shè)計，瓣架高度低、徑向支撐力強，輸送安全、定位精準，易于釋放，結(jié)合多種入路的輸送系統(tǒng)設(shè)計，適合各種路徑的介入主動脈瓣置換術(shù)。并且基于該瓣膜支架的特殊紋理設(shè)計，日后可實現(xiàn)二次擴張，更有利于未來可能的瓣中瓣治療。該瓣膜的設(shè)計與工藝實現(xiàn)了以本企業(yè)成熟的外科牛心包瓣同樣的啟閉模式與血流動力學(xué)特性，特別是加速疲勞測試驗證了其與外科牛瓣相同的耐久性；采用經(jīng)長期臨床驗證的抗鈣化改性處理的牛心包為瓣葉材料，使該產(chǎn)品順利通過全性能注冊檢驗和動物實驗驗證，目前已啟動國內(nèi)多家知名心臟中心的正式臨床試驗。該臨床試驗正面向社會招募患者，為更多類似需要救治的危重患者提供救治機會。

關(guān)于佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療是國內(nèi)動物源性植介入材料與人工心臟瓣膜研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2019年正式登陸上交所科創(chuàng)板（股票代碼：688198），成為國內(nèi)人工心臟瓣膜領(lǐng)域首家上市企業(yè)。公司擁有動物源性材料的核心處理技術(shù)，其生產(chǎn)的外科牛心包生物瓣膜是目前國產(chǎn)瓣膜中唯一被大組、長期臨床實踐證實的成熟產(chǎn)品，其長達14年大組隨訪結(jié)果出色，已發(fā)表在國際知名期刊上。公司研發(fā)的介入瓣中瓣、介入主動脈瓣，介入肺動脈瓣等多項產(chǎn)品已啟動正式臨床試驗。

專家簡介

魏來

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科主任

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科副主任

上海市心臟瓣膜工程技術(shù)研究中心副主任

上海市醫(yī)學(xué)會心臟大血管外科分會副主委

國家心血管病中心微創(chuàng)心血管外科專委會常委兼秘書長

中華醫(yī)學(xué)會胸心血管外科學(xué)分會全國委員

中國醫(yī)師協(xié)會心血管外科醫(yī)師分會全國委員

中國醫(yī)師協(xié)會腔內(nèi)血管學(xué)分會心臟瓣膜病專家委員會副主委

中國醫(yī)師協(xié)會機器人外科醫(yī)師分會常委

特需門診：周三上午（中山醫(yī)院15號樓3樓）

專家門診：周三下午（中山醫(yī)院16號樓3樓）

中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科團隊是國內(nèi)心臟瓣膜領(lǐng)域的權(quán)威，可為患者提供最專業(yè)、合理、安全的微創(chuàng)心臟瓣膜手術(shù)全套解決方案，包括藥物治療、胸腔鏡手術(shù)、機器人手術(shù)、小切口手術(shù)、以及各種介入瓣膜手術(shù)等。

對于部分符合篩選條件的患者，中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科可為您提供多項介入瓣膜手術(shù)免費臨床研究項目，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣病變的治療。您不但可以享受到國際最前沿的微創(chuàng)治療技術(shù)，而且將為您的家庭節(jié)省大筆開支，同時還將獲得我們團隊最專業(yè)的免費長期隨訪服務(wù)。