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5歲的明明喜歡練習(xí)跆拳道，令人驚訝的是他心臟上主動脈和肺動脈卻“長反了”，并伴有室間隔缺損和肺動脈狹窄，嚴重缺氧紫紺，出生22天做了心臟一期矯治手術(shù)。

上帝給他的心臟卻少了肺動脈，由于嚴重的缺氧發(fā)紺，13歲的彬彬無法正常上學(xué)讀書。7年前，接受了心臟手術(shù)，3年前上了廚師學(xué)校，如今已經(jīng)成為了名副其實的“大廚”，像正常人一樣工作生活。

12年前，同樣患有肺動脈閉鎖接受手術(shù)的王先生，如今是河南的一名網(wǎng)約車司機，每天往返于鶴壁和鄭州，行程700公里。

4歲的湖南豆豆、3歲的河南小博……，在外院經(jīng)歷了三次心臟開胸手術(shù)，術(shù)后肺動脈心外管道再狹窄，家長希望這次手術(shù)給孩子的補心“拉鋸戰(zhàn)”畫上句號。

無數(shù)個他們，都曾是廣東省婦幼保健院心臟中心的患者，如今已步入正常生活軌道。

無數(shù)個他們

01 春暖花開，從“心”出發(fā)

心臟，是人體的“發(fā)動機”，任何一丁點兒瑕疵，都有可能影響生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致生命隨時停擺。大多數(shù)先心病的孩子可以通過一次手術(shù)治愈，達到正常的學(xué)習(xí)、工作、生活。

可是有這樣一群“特殊”的孩子，心臟卻“生而不同”。復(fù)雜型大動脈轉(zhuǎn)位、永存動脈干、肺動脈閉鎖、右室雙出口和法洛四聯(lián)癥等復(fù)雜先天性心臟病，他們的心臟沒有肺動脈，或手術(shù)矯正后肺動脈不能正常使用，而必須重新建立右心室流出道和肺動脈。

既往國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界多采用帶瓣人工外管道或同種主動脈進行手術(shù)治療。但往往因外道因年齡增長而變小，或外管道衰敗鈣化而狹窄，需要再次甚至多次手術(shù)，國外有文獻曾報道此類先心患者先后進行7次手術(shù)。反復(fù)手術(shù)給患兒帶來極大痛苦和危險，家長也因此承受經(jīng)濟和心理壓力。如何重建一條具有生長潛能的流出道和肺動脈，成為困擾先心外科醫(yī)生的難題。改進和改良手術(shù)，減少和避免再次手術(shù)，勢在必行！

采用何種手術(shù)方式？手術(shù)成功率如何?術(shù)后患者生存質(zhì)量如何？4月16日，在第23屆南方國際心血管學(xué)術(shù)會議（SCC2022，南方會）國際先心病外科論壇上，心臟中心孫善權(quán)主任以《牛心包單瓣補片在右室流出道重建術(shù)中的應(yīng)用及隨訪研究》作會議專題發(fā)言。

02 挽救生命，更要讓他們像正常人一樣生活

先天性心臟病是當前全世界發(fā)生率最高的出生缺陷之一。臨床流行病學(xué)統(tǒng)計結(jié)果顯示：在亞洲人群中，復(fù)雜先心累及右心系統(tǒng)較多，諸如法洛四聯(lián)癥、肺動脈瓣狹窄及閉鎖、永存動脈干、右心室雙出口合并肺動脈閉鎖、大動脈轉(zhuǎn)位合并室間隔缺損和肺動脈狹窄等。

此類疾病患兒的右心室流出道、肺動脈瓣、主肺動脈及左、右肺動脈都可能出現(xiàn)狹窄、閉鎖、發(fā)育不良乃至缺如等病變。其病理解剖復(fù)雜多樣，個性化的右室流出道和肺動脈重建方案是困擾外科醫(yī)生的難點。

面對這些難題，廣東省婦幼保健院心臟中心孫善權(quán)團隊致力于這類復(fù)雜先心的研究，挑戰(zhàn)“心”技術(shù)。針對不同的患兒，拓寬思路，改良設(shè)計Barbero-Marcial術(shù)，REV術(shù)等術(shù)式，創(chuàng)新地應(yīng)用到所有需要重建右心室流出道和肺動脈的復(fù)雜先心，并且應(yīng)用單瓣重建肺動脈瓣，取得了滿意的中遠期預(yù)后。孫主任表示：先心病外科治療和其他的疾病不一樣，手術(shù)并非治療的終點。需要長期、規(guī)范的術(shù)后隨訪對手術(shù)效果進行科學(xué)的評估，減少二次手術(shù)、三次手術(shù)。

肺動脈后壁的重建方法：Barbero-Marcial術(shù)（左心耳10例，右心耳2例）孫主任手繪圖

3 覆蓋6類復(fù)雜先心病，74%手術(shù)年齡在1歲內(nèi)，10年的生存率和免外科手術(shù)率均為98.8%

在本次南方會議上，孫善權(quán)主任分享了廣東省婦幼保健院使用帶單瓣牛心包重建右室流出道及肺動脈的10年隨訪結(jié)果和回顧性分析，牛心包單瓣補片手術(shù)縫合方法，具有生長潛能的肺動脈后壁的重建方法。

該研究納入88名患者，法洛四聯(lián)癥占49.5%，其它為肺動脈閉鎖，大動脈轉(zhuǎn)位，右室雙出口，永存動脈干等更為復(fù)雜的先天性心臟病。采用左心耳或右心耳重建肺動脈后壁連接右心室流出道的有19例，采用肺動脈直接與右心室流出道吻合的有10例。最小體重僅2.65公斤，最小手術(shù)年齡12天，1歲內(nèi)74%。

本組病例1年、5年、10年的隨訪率為96.4%、90.4%、81.3%。因感染性心內(nèi)膜炎再次手術(shù)1例，1年、5年、10年的生存率和免外科手術(shù)率均為98.8%。全組患者2021年心臟超聲隨訪結(jié)果，無肺動脈瓣狹窄89%，輕度狹窄8.5%，中度狹窄2.5%，無重度肺動脈狹窄需要再手術(shù)；無肺動脈瓣反流15%，輕度反流58.5%，中度反流24%，中-重度反流僅2.5%。

（隨訪中:患者術(shù)后十年，心臟超聲少量反流）

所有患兒右心室不大，右心室前后徑Z值在-1.12至1.34（正常-1.5至1.5）。19例較大年齡患者進行了磁共振檢查，右室舒末容積指數(shù)(ml/m2) 38-137.2，中位數(shù)70.9，遠未達到右心室增大需要再手術(shù)的150ml/m2國際的共識。肺動脈反流率3.22-58.7%，12例低于20%。右室舒末容積指數(shù)最大（137.2 ml/m2）的患兒，其肺動脈瓣反流率僅11%，而超聲測量右心室前后徑Z值僅1.34。肺動脈瓣反流率（58.7%）最大的患兒，其右室舒末容積指數(shù)僅40.4ml/m2，超聲測量其右心室前后徑Z值僅0.41，肺動脈瓣中度反流。

與會專家對本組病例隨訪結(jié)果和手術(shù)方法產(chǎn)生濃厚興趣，詳細探詢了帶單瓣牛心包補片的型號選擇和縫合技術(shù)。孫善權(quán)主任表示：保留和使用自體組織（左右心耳）重建右心室流出道及肺動脈，使用單瓣補片重建肺動脈瓣的功能，肺動脈具備可生長性，避免使用外管道，特別適合于生長期的兒童患者，明顯避免和極大地減少再次外科手術(shù)。從本組病例隨訪結(jié)果看，單瓣補片能夠獲得滿意的近遠期效果，如果進一步完善手術(shù)方法和單瓣制作方法，可以獲得更好的遠期預(yù)后。如果成長至青少年，肺動脈瓣關(guān)閉不全加重，可以選擇介入肺動脈瓣支架治療。避免再次外科手術(shù)給患兒帶來的痛苦。

全球首款，填補醫(yī)學(xué)空白

      BalMonoc®流出道單瓣補片是全球首次獲批正式上市的該類產(chǎn)品，適用于從嬰幼兒至成年需要右室流出道修復(fù)的復(fù)雜先心病患者，作為復(fù)雜先心病右室流出道修復(fù)用的全球首款帶單瓣植入器械，填補了人工跨瓣環(huán)加寬修復(fù)主肺動脈及肺動脈瓣領(lǐng)域空白，并且使人工生物瓣膜的應(yīng)用可覆蓋于從嬰幼兒至中、老年的各年齡段患者。

BalMonoc®流出道單瓣補片，為肺動脈狹窄、法樂氏四聯(lián)癥、合并肺動脈狹窄的右室雙出口、永存動脈干及其它需外科修復(fù)與重建右室流出道的復(fù)雜先心病患者帶來了希望。相較于以往的治療方案，BalMonoc®流出道單瓣補片具有完全的實質(zhì)性優(yōu)勢。單瓣保障生理血流，補片加寬右室流出道，并且使用該產(chǎn)品可保留部分自體肺動脈，隨患兒年齡增長而生長，具有重建生理血流作用。該產(chǎn)品使用專利抗鈣化處理技術(shù)處理，有效提升產(chǎn)品耐久性，使單瓣補片應(yīng)用于小兒患者得以實現(xiàn)。專利縫制技術(shù)使瓣膜受力更均勻，增益耐久性；同時，瓣膜部位雙層加固，有效防止瘤樣擴張，肺動脈高壓患者同樣適用。整片材料覆有聚酯防粘連層，方便二次手術(shù)。

該產(chǎn)品具有公認的右心保護作用，生物相容性好，不易形成血栓，無需長期抗凝，可以減少遠期并發(fā)癥。同時，可以促進自體肺及血管發(fā)育，有效減少重建后肺動脈反流。得益于型號齊全及有效抗鈣化，適用于各年齡段患者，最大限度為先心病患者帶來多元化適配解決方案。

 作為行業(yè)先驅(qū)，佰仁醫(yī)療共同參與制定了評價右室流出道植入物的“心血管植入物-肺動脈帶瓣管道行業(yè)標準”，該標準即將于今年9月1日開始實施。該產(chǎn)品與佰仁醫(yī)療此前已注冊的肺動脈帶瓣管道和即將注冊的無支架生物瓣帶瓣管道一并作為國家十二五科技支撐計劃項目，這些產(chǎn)品從生物材料處理、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計以及產(chǎn)業(yè)化的自主知識產(chǎn)權(quán)實現(xiàn)了從國內(nèi)至美國、歐盟、日本、新加坡等全球覆蓋。該產(chǎn)品的問世將為肺動脈瓣出生缺陷，從小兒到成人需要右室流出道修復(fù)與重建的患者帶來福音。