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投資者關(guān)系

活動(dòng)類別

√特定對(duì)象調(diào)研     √分析師會(huì)議     □媒體采訪

□業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)       □新聞發(fā)布會(huì)     □路演活動(dòng)

□現(xiàn)場(chǎng)參觀        √其他（投資者交流）

參與單位名稱

東方醫(yī)藥，國(guó)壽安?；?，華夏保險(xiǎn)，嘉實(shí)基金，平安基金，招商信諾

創(chuàng)金合信基金，德邦醫(yī)藥，東方證券自營(yíng)，灃京資本管理（北京）有限公司，富國(guó)基金，光大保德信基金管理，華夏久盈資產(chǎn)管理，建信養(yǎng)老金，南方基金，前海開(kāi)源基金管理，上海森錦投資，深圳前海長(zhǎng)樂(lè)匯投資，中信建投自營(yíng)

建信養(yǎng)老金，德邦證券

安邦資產(chǎn)，創(chuàng)金合信基金管理，東方證券，楓池資產(chǎn)，富安達(dá)基金管理，廣東恒昇基金管理，廣發(fā)基金管理，國(guó)融自營(yíng)，橫琴人壽，弘尚資產(chǎn)，華夏久盈資產(chǎn)管理，華夏人壽保險(xiǎn)，建信養(yǎng)老，進(jìn)門(mén)財(cái)經(jīng)，玖鵬資產(chǎn)，上海迪翼資產(chǎn)管理，上海樸道瑞富投資管理中心（有限合伙），上海樸易資產(chǎn)管理，上海勤遠(yuǎn)投資，上海勤遠(yuǎn)私募基金管理中心（有限合伙），上海人壽，上海天猊投資，上海易正朗投資管理，深圳君茂投資，深圳中天匯富基金管理，泰旸資產(chǎn)，同泰基金，西藏合眾易晟投資管理，信達(dá)澳銀基金管理，循遠(yuǎn)資產(chǎn)，陽(yáng)光資產(chǎn)，億衡投資，圓信永豐基金管理，長(zhǎng)信基金管理，招商基金管理

時(shí)間

2022年7月6日10:00-12:00

2022年7月8日16:00-17:00

2022年7月12日15:00-16:30

2022年8月28日20:00-21:00

地點(diǎn)

公司會(huì)議室，線上會(huì)議交流

上市公司

接待人員姓名

董事長(zhǎng)金磊，董事長(zhǎng)助理劉峰

投資者關(guān)系

活動(dòng)主要內(nèi)容

一、主要交流內(nèi)容：公司及產(chǎn)品介紹、研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品技術(shù)壁壘、介入瓣耐久性；經(jīng)營(yíng)情況、產(chǎn)品定價(jià)策略、業(yè)績(jī)預(yù)期；產(chǎn)品入院情況，新產(chǎn)品的專利保護(hù)、人才布局、毛利率提升的原因等。

二、主要互動(dòng)問(wèn)答：

Q1： 因?yàn)橐咔橛绊?，三季度的恢?fù)情況大概是怎么樣的？全年目標(biāo)跟年初制定的目標(biāo)有沒(méi)有調(diào)整？

答：疫情趨穩(wěn)，6月份開(kāi)始很多醫(yī)院逐漸恢復(fù)。七八月是傳統(tǒng)的手術(shù)淡季，但因?yàn)橐咔?，很多擇期手術(shù)在7月就開(kāi)始有反彈，三季度市場(chǎng)情況應(yīng)該比去年要好。因此，原定全年增長(zhǎng)25~30%的目標(biāo)沒(méi)有調(diào)整。

Q2： （一）一些重要產(chǎn)品的獲批，或臨床結(jié)束的節(jié)點(diǎn)，或申報(bào)上市的節(jié)點(diǎn)，能不能再梳理一下；（二）未來(lái)幾年產(chǎn)品的收獲對(duì)應(yīng)公司的成長(zhǎng)，未來(lái)業(yè)績(jī)的成長(zhǎng)性，伴隨產(chǎn)品展現(xiàn)簡(jiǎn)單介紹一下？

答：（一）提交注冊(cè)審評(píng)產(chǎn)品進(jìn)展：（1）胸外科生物補(bǔ)片的擴(kuò)大適應(yīng)癥和分證已獲準(zhǔn)注冊(cè)上市；（2）心外科生物補(bǔ)片本次注冊(cè)，在原來(lái)只用于房、室間隔缺損修補(bǔ)的基礎(chǔ)上，依據(jù)該產(chǎn)品的真實(shí)世界臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)已拓展整個(gè)心外科的心臟血管以及心包膜軟組織修復(fù)的全適應(yīng)癥。（3）神經(jīng)外科生物補(bǔ)片延續(xù)注冊(cè)用于硬腦（脊）膜修復(fù)的適用范圍沒(méi)變化。（4）瓣膜成形環(huán)-三尖瓣環(huán)，前代產(chǎn)品上市時(shí)間早，一直有較高的市場(chǎng)占有率。本次注冊(cè)的新三尖瓣環(huán)對(duì)標(biāo)外企最新款產(chǎn)品，現(xiàn)已完成技術(shù)審評(píng)，正在行政審批中，近期應(yīng)獲批注冊(cè)。（5）限位可擴(kuò)張牛心包生物瓣，已通過(guò)專家審評(píng)會(huì)，目前在會(huì)后補(bǔ)充資料階段，該產(chǎn)品是前代牛心包瓣的升級(jí)產(chǎn)品，主要為配合介入瓣中瓣使用，解決年齡偏輕的患者選用生物瓣擔(dān)憂可能二次換瓣有風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。（6）無(wú)支架生物瓣帶瓣管道和心臟瓣膜補(bǔ)片仍在審評(píng)補(bǔ)充資料中。（7）血管外科生物補(bǔ)片注冊(cè)申報(bào)資料仍在最終完善，預(yù)計(jì)9-10月提交注冊(cè)申請(qǐng)。

介入瓣中瓣、球擴(kuò)式TAVR和眼科生物補(bǔ)片于今年3-4月份完成臨床試驗(yàn)入組，按方案，三個(gè)產(chǎn)品全部病例均完成術(shù)后3-6個(gè)月以上的隨訪，所獲臨床數(shù)據(jù)均超預(yù)期，滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和臨床應(yīng)用要求。特別是眼科生物補(bǔ)片，有6成病例完成術(shù)后1年隨訪，有兩家中心開(kāi)始進(jìn)入質(zhì)控和結(jié)題階段。

（二）公司2020年推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，5年的基本考核目標(biāo)是每年收入利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)25-30%的增長(zhǎng)。每年還會(huì)有一個(gè)具體目標(biāo)。隨著上述產(chǎn)品的陸續(xù)注冊(cè)上市，應(yīng)該對(duì)未來(lái)的業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)有更大幅度的推動(dòng)。

Q3： （1）瓣中瓣產(chǎn)品下半年到明年的重要進(jìn)展。（2）去年其實(shí)我們也看到了非常振奮的瓣中瓣手術(shù)的一個(gè)案例，能不能做這個(gè)案例在深入的這個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)用。

答：介入瓣中瓣的研發(fā)主要考慮是為滿足國(guó)內(nèi)風(fēng)心病患者多，二尖瓣換瓣比例高（占65%），打消選擇用生物瓣普遍面臨二次手術(shù)換瓣風(fēng)險(xiǎn)的后顧之憂。國(guó)內(nèi)60歲以上人群已達(dá)3億，隨著人口老齡化和平均壽命的延長(zhǎng)，生物瓣的植介入將呈現(xiàn)長(zhǎng)期逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，作為人工生物瓣植介入后的再介入治療勢(shì)必也是逐年增長(zhǎng)的剛需。同時(shí)，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的成功實(shí)施，不僅加速了生物瓣對(duì)機(jī)械瓣的替代，還為我們介入二尖瓣/三尖瓣的研發(fā)提供了非常好的借鑒，加速了介入二尖瓣/三尖瓣的研發(fā)進(jìn)程和公司現(xiàn)有外科瓣膜置換與修復(fù)產(chǎn)品的全面升級(jí)與換代。

Q4： 當(dāng)前在主動(dòng)脈瓣的研究，以及其他一些關(guān)于瓣膜研發(fā)的布局和進(jìn)展，方不方便再更新一下。

答：分體式的介入主動(dòng)脈瓣已開(kāi)始動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并且已獲得的初步結(jié)果充分驗(yàn)證了產(chǎn)品設(shè)計(jì)的合理性與可行性。其原理是利用失功瓣膜組織自身作為錨定支撐，可涵蓋包括AR在內(nèi)的全適應(yīng)癥的介入主動(dòng)脈瓣的治療。介入二尖瓣/三尖瓣以及環(huán)中瓣也是分體式設(shè)計(jì)，理論上適用于各種原因?qū)е掳昴なЧπ枰委煹幕颊摺０从?jì)劃，這些產(chǎn)品將于下半年陸續(xù)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

Q5： 關(guān)于消化外科生物補(bǔ)片，可能很快就要開(kāi)始做臨床了，介紹一下這個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模有多大，還有后面的臨床設(shè)計(jì)、安排、終點(diǎn)等等？

答：消化外科生物補(bǔ)片是配合切割吻合器一起使用，以主要用于消化外科的胃腸手術(shù)?；谖覀冄a(bǔ)片產(chǎn)品的長(zhǎng)期應(yīng)用積累和公司胸外科生物補(bǔ)片已經(jīng)在胸外科氣管和肺組織切除手術(shù)上獲得較好的應(yīng)用效果，自然會(huì)延伸用于消化外科。各類用吻合器的手術(shù)一年可有約100萬(wàn)臺(tái)，其中肺和胃腸切除手術(shù)量占絕對(duì)多數(shù)。按目前進(jìn)度，消化外科生物補(bǔ)片應(yīng)在3-4季度正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

Q6： 介入瓣中瓣加速了限位可擴(kuò)瓣的應(yīng)用，環(huán)上瓣替代環(huán)內(nèi)瓣臨床證據(jù)？

答：主要證據(jù)是解剖上的原因。從二尖瓣的結(jié)構(gòu)看，瓣膜開(kāi)放時(shí)，瓣葉本來(lái)就是會(huì)擋住左室流出道，只是在瓣膜關(guān)閉時(shí)才讓出阻擋。如果被植入的是人工生物的環(huán)內(nèi)瓣，當(dāng)介入了瓣中瓣，原來(lái)環(huán)內(nèi)瓣的瓣葉將永遠(yuǎn)停留在開(kāi)放狀態(tài)，由此勢(shì)必在絕大多數(shù)情況下都會(huì)阻擋左室流出道。已有大量文獻(xiàn)證據(jù)表明，環(huán)上瓣可避免介入瓣中瓣時(shí)多發(fā)的左室流出道的梗阻。因此，我們認(rèn)為隨著介入瓣中瓣的廣泛應(yīng)用，環(huán)上瓣替代環(huán)內(nèi)瓣應(yīng)該是遲早的事。

限位可擴(kuò)瓣主要針對(duì)首次換瓣植用較小規(guī)格生物瓣未來(lái)可能需要再介入治療的需求。

Q7： 介入產(chǎn)品的差異化，和愛(ài)德華的產(chǎn)品去比較？

答：瓣架的結(jié)構(gòu)、瓣葉組織處理以瓣葉交界與支架之間的固定方式都完全不同。唯一相同的是球擴(kuò)釋放。佰仁介入瓣的瓣架的結(jié)構(gòu)具有可擴(kuò)張性，以便于多一次的介入瓣中瓣；牛心包瓣葉組織的處理技術(shù)截然不同，見(jiàn)此前佰仁外科牛心包瓣；瓣葉交界與支架之間的固定方式是公司的專利技術(shù)，該結(jié)構(gòu)和工藝實(shí)現(xiàn)了在網(wǎng)格金屬支架上介入瓣瓣葉，其瓣葉啟閉與公司外科牛心包瓣是完全相同的模式，無(wú)論從理論上還是體外流體力學(xué)的模擬測(cè)試結(jié)果，都表明該介入瓣具有比擬佰仁外科牛心包瓣的耐久性。

Q8： 分體式TAVR上半年完成產(chǎn)品定型以及初步的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，請(qǐng)?jiān)僭敿?xì)介紹一下這個(gè)產(chǎn)品后續(xù)的進(jìn)度，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體實(shí)驗(yàn)大概在什么時(shí)間點(diǎn)？

答：按規(guī)定，分體式TAVR動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要術(shù)后長(zhǎng)期存活22周，預(yù)計(jì)最早臨床實(shí)驗(yàn)將于明年2-3季度啟動(dòng)。分體式TAVR主要解決兩個(gè)問(wèn)題，一是包括AR在內(nèi)的全適應(yīng)癥；二是大幅減少目前TAVR的各種并發(fā)癥。

Q9： 公司的分體式介入瓣比較復(fù)雜，介入二尖瓣/三尖瓣的具體原理？

答：以往所見(jiàn)的介入二尖瓣/三尖瓣的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念都是讓介入瓣膜的形態(tài)適合二尖瓣或三尖瓣的病變；分體式介入瓣的理念是讓一個(gè)錨定支架去適合二尖瓣或三尖瓣的病變，讓介入瓣只適合錨定支架。這個(gè)設(shè)計(jì)是公司的專利技術(shù)，即通過(guò)患者動(dòng)態(tài)的影像數(shù)據(jù)虛擬重建病變的真實(shí)結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)一個(gè)可直接利用病變組織的錨定支架，然后把球擴(kuò)瓣釋放在支架上并與錨定支架結(jié)合為一體，從而實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)下的精準(zhǔn)錨定。

Q10： 二季度毛利率提升的主要原因是什么？

答：與瓣膜銷售的占比增加有關(guān)，另外也與計(jì)提股份支付的費(fèi)用比例較少有關(guān)。

交流過(guò)程中，公司嚴(yán)格遵守信息披露相關(guān)規(guī)定，確保信息披露的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、公平，沒(méi)有出現(xiàn)未公開(kāi)的重大信息泄露等情況。

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無(wú)

日期

2022年7月1日-8月31日