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2023年9月20日， 北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱艾佰瑞）旗下的一款膠原蛋白填充劑產(chǎn)品-“膠原纖維填充劑-I”用于皮膚改善項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)首例入組順利完成。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)由南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院楊斌院長牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展。

膠原蛋白水光針

水光針又稱水光中胚層療法，是一種通過注射含有多種營養(yǎng)成分和水分的液體來改善皮膚質(zhì)量和外觀的注射美容技術(shù)。它利用真空負(fù)壓技術(shù)在皮膚真皮層注入以玻尿酸或膠原蛋白為基底的溶液，以補(bǔ)水、保濕為主，讓干燥的皮膚恢復(fù)彈性。注入后的皮膚因?yàn)樗殖渥?，水油平衡，皮膚也會(huì)變得透亮，同時(shí)毛孔粗大皮膚暗沉現(xiàn)象也會(huì)得到一定程度改善。臨床上注射玻尿酸主要以保濕、補(bǔ)水為主，而膠原蛋白可以改善皮膚質(zhì)地，提亮膚色，緊致皮膚，刺激自身膠原蛋白再生。

國內(nèi)僅有四家公司獲得了膠原蛋白的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括臺(tái)灣雙美、長春博泰、荷蘭漢福（膠原蛋白加PMMA）以及山西錦波生物，這些膠原蛋白填充劑分為動(dòng)物源膠原蛋白（臺(tái)灣雙美、長春博泰、荷蘭漢福）和重組膠原蛋白（山西錦波生物），這四家公司的產(chǎn)品僅用于面部真皮組織填充的填充劑，并不是針對(duì)面部表皮或淺真皮層使用的水光針制劑。市場(chǎng)上，用于皮膚表層改善的動(dòng)物源性膠原蛋白III類醫(yī)療器械一直處于空缺狀態(tài)。

相比于重組膠原蛋白，動(dòng)物源性膠原蛋白具有完整三螺旋結(jié)構(gòu)，一般認(rèn)為有完整三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原纖蛋白具有更穩(wěn)定可靠的治療效果。動(dòng)物源性膠原蛋白免疫原性問題易受擔(dān)憂，但經(jīng)過抗排異、滅病毒工藝后可消除其免疫原性，艾佰瑞依托北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司在動(dòng)物源性組織化學(xué)改性處理、抗排異、滅病毒以及抗鈣化領(lǐng)域的長期技術(shù)積累，建立了嚴(yán)格、科學(xué)的生產(chǎn)工藝，研發(fā)出具有高純度、去免疫原性膠原蛋白產(chǎn)品。截止目前，臨床試驗(yàn)受試者隨訪臉部改善效果顯著，且無過敏、感染等不良反應(yīng)出現(xiàn)，后續(xù)將按照臨床研究方案觀察其在體內(nèi)的安全性和有效性。

首批受試者膠原蛋白水光治療后效果

北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司

北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱艾佰瑞）是北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司子公司，艾佰瑞是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體化的科技創(chuàng)新公司，以打造新型的生物材料和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)為愿景，為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、高安全性醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)。目前艾佰瑞專注于動(dòng)物源膠原蛋白原材料和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)與應(yīng)用。