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原創(chuàng)膠原蛋白填充劑—佰霜?臨床試驗入組圓滿完成

發(fā)布時間：2024-01-19

祝賀佰霜^®—膠原纖維填充劑-Ⅱ

臨床入組全部完成！

傳遞美麗

近日，北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司（簡稱艾佰瑞）旗下佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ產(chǎn)品在北京大學(xué)第三醫(yī)院成形科謝宏彬教授團(tuán)隊協(xié)作下完成最后一例入組，標(biāo)志著這一原創(chuàng)膠原蛋白填充劑產(chǎn)品臨床試驗圓滿完成。

謝宏彬教授手術(shù)中

30年前，“中國膠原第一人”和“中國美容膠原之母”劉秉慈教授研制的“秉慈膠原”臨床試驗由謝宏彬教授操刀，30年后，北京艾佰瑞為紀(jì)念已故的劉秉慈教授開發(fā)了“艾佰瑞膠原”，臨床試驗再次由謝教授執(zhí)刀，傳承“秉慈膠原”美的理念，把美麗的愿望繼續(xù)傳遞下去。

入組完成

本項目臨床試驗是由廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展。該研究為前瞻性、多中心、隨機(jī)對照、評估者設(shè)盲臨床試驗。廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授團(tuán)隊于2023年9月20日完成首例入組手術(shù)；該研究共計入組上百例受試者，初步驗證了佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ用于糾正鼻唇溝重力性皺紋的有效性及安全性，研究還將進(jìn)行為期一年的隨訪計劃。

膠原蛋白填充劑-II入組完成合影留念

經(jīng)驗分享

本項目組織了臨床試驗中期分享會，與會人員來自包括廣東省第二人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、高州市人民醫(yī)院、河北中石油中心醫(yī)院的專家與研究者。各位研究者分享了佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ試驗中的感受，包括推注順滑、受試者舒適感強(qiáng)（基本無痛）、填充后效果良好等；作為內(nèi)地首款原創(chuàng)交聯(lián)型膠原蛋白填充劑產(chǎn)品，臨床試驗入組的圓滿完成，為將來的產(chǎn)品上市打下了堅實的基礎(chǔ)。

羅盛康教授分享經(jīng)驗中

各位研究者友好交流

未來，北京艾佰瑞將繼續(xù)努力，為佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ的上市和市場推廣做好充分準(zhǔn)備。相信隨著更多求美者的受益和市場的拓展，佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ?qū)⒊蔀獒t(yī)美面部填充領(lǐng)域重要解決方案。在各大研究中心的大力支持和北京艾佰瑞的全體員工的共同努力下，佰霜®—膠原纖維填充劑-Ⅱ的臨床試驗入組完美收官，我們也期待著未來會有更多好消息傳來，為求美者帶來更多的福音。

企業(yè)介紹

北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司（簡稱艾佰瑞）是北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司的子公司。董事長金磊博士，系中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)生物化學(xué)博士，于1988年師從我國著名心臟外科專家朱曉東院士。曾擔(dān)任北京阜外心血管病醫(yī)院瓣膜研究室副主任（1991-1995），1994年破格晉升為中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員。1995-1997年赴美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)環(huán)境與健康所(NIEHS)深造，1997-2001年任美國俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究所(OMRF)資深科學(xué)家（Sr.Scientist)。2001年金博士回國創(chuàng)立佰仁醫(yī)療，專注于動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，2019年佰仁醫(yī)療成功登錄科創(chuàng)板，2021年評為科創(chuàng)版價值50強(qiáng)，2023年評為科創(chuàng)版價值30強(qiáng)。

2023年成立的北京艾佰瑞由原輝瑞制藥資深科學(xué)家，海歸化學(xué)博士，蛋白化學(xué)以及生物學(xué)領(lǐng)域博士和碩士等25人組成。主要研發(fā)方向為抗衰老和抗腫瘤。艾佰瑞依靠佰仁醫(yī)療核心定性、定量交聯(lián)技術(shù)，結(jié)合醫(yī)學(xué)和生物學(xué)，創(chuàng)新研發(fā)了一系列醫(yī)美以及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括膠原纖維填充劑、膠原化妝品、膠原緩釋凝膠、膠原涂層高分子材料等。