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祝賀佰霜^®—膠原纖維填充劑-Ⅱ

臨床入組全部完成！

膠原纖維填充劑-Ⅰ中期會議

臨床試驗參與單位有南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、高州市人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院以及深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院等。2024年3月8日，來自各參研單位的專家、醫(yī)生舉行了膠原纖維填充劑-Ⅰ項目中期會議，會議就該項目試驗進展、試驗效果、操作中注意事項以及后續(xù)試驗工作進行了積極討論，為該項目的順利結(jié)題打下堅定基礎(chǔ)。

始于科學忠于美麗

吳康健博士介紹艾佰瑞公司宗旨、經(jīng)營理念以及未來研發(fā)方向

本產(chǎn)品是國內(nèi)首款以改善皮膚整體狀態(tài)為適應癥的產(chǎn)品，相比于已上市其他產(chǎn)品主要關(guān)注面部皺紋的改善，本項目同時考察皮膚亮度、緊致度、彈性以及面部整體美容程度的改善，采用隨機、空白對照、盲法評估，科學論證面部皮膚改善的有效性及安全性。人的皮膚由外向內(nèi)分為三層，表皮層-真皮層-皮下組織，表皮層作為皮膚屏障，起到保護作用，一般的護膚品只能停留在表皮層，無法滲透到真皮層，效果有限。而水光針，通過注射，可以將所需營養(yǎng)物質(zhì)注射到貼近表皮下的真皮層，可以視為進階版護膚品。

普通透明質(zhì)酸（又名玻尿酸）水光針主要以保濕、補水為主，而膠原蛋白水光針可以改善皮膚質(zhì)地，提亮膚色，緊致皮膚，刺激自身膠原蛋白再生。本產(chǎn)品有完整三螺旋結(jié)構(gòu)活性膠原蛋白，相比于重組膠原，具有良好的支撐作用，因此對皮膚的緊致和彈性有較好的改善效果。人的皮膚主要包含I型和III型膠原蛋白，其中I型膠原決定了皮膚的堅韌度與支撐力，III型膠原決定了皮膚的彈性。本產(chǎn)品可以刺激自身III型膠原再生，促進皮膚細胞的更新，減少細紋、皺紋和色斑等皮膚老化問題，使肌膚更加光滑、細膩、有彈性。

艾佰瑞總經(jīng)理吳康健博士對公司宗旨、經(jīng)營理念以及未來研發(fā)方向進行了介紹，艾佰瑞的宗旨是科學傳承、以人為本，努力為消費者提供值得信賴、有價值的產(chǎn)品。隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，人民群眾對美好生活的追求不斷升級，人民更關(guān)注自身健康、美麗事業(yè)，進而催生了顏值經(jīng)濟的巨大市場，在醫(yī)美領(lǐng)域，受試者年齡分布呈現(xiàn)年輕化趨勢。未來五年，注射膠原蛋白市場規(guī)模有望達到百億級別，但是人們也要看到醫(yī)美領(lǐng)域仍存在一些問題，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，部分機構(gòu)專業(yè)度有待加強。2023年5月國家市場監(jiān)管總局等十一部門《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，這對于企業(yè)來說即是機會也是挑戰(zhàn)。艾佰瑞秉持為求美消費者負責的態(tài)度，不斷研發(fā)安全、可靠、有效的醫(yī)美產(chǎn)品。

可靠品質(zhì) 基于責任

南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院院長楊斌教授

南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院劉振鋒主任

與會研究者們分享了本項目臨床試驗經(jīng)驗，南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院楊斌院長首先發(fā)言，作為該項目主研單位，南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院秉持了科學、謹慎負責的態(tài)度開展了臨床試驗，試驗采取了嚴格的篩選和排除標準，臨床進展大大超過預期。劉振鋒主任介紹了臨床進展，根據(jù)目前的隨訪數(shù)據(jù)，試驗效果顯著，下一步將嚴格按照試驗方案，完成隨訪、評價和結(jié)題工作。

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院 齊向東主任

齊向東主任強調(diào)水光項目雖然受消費者歡迎，但是不容易做的項目，首先對產(chǎn)品要求比較高，達到一定的效果是不容易的，其次臨床評價標準，應秉持更科學的方法，通過本項目可以進一步規(guī)范評價標準，另外要通過臨床試驗，不斷開拓創(chuàng)新，未來使用智能化手段完善水光的應用。

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 魯莎主任

魯莎主任提到，在團隊內(nèi)部有幾個水光項目在同時進行，本項目作為膠原水光有獨特的優(yōu)勢，在幾個項目中進展迅速，目前反饋良好。

高州市人民醫(yī)院 鄧麗主任

高州市人民醫(yī)院 張治平主任

張治平主任分享了該項目進展情況，作為本項目入組例數(shù)最多的中心，張主任分享了大量注射方面經(jīng)驗及受試者反饋，目前，絕大多數(shù)受試者反饋良好，自認皮膚改善效果顯著，后續(xù)將繼續(xù)嚴格按照臨床試驗方案完成隨訪、評價和結(jié)題的工作。

深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院 丁紅華主任

中南大學湘雅醫(yī)院簡丹主任 線上發(fā)言

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院周偉豪醫(yī)生

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院劉秀婷醫(yī)生

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院褚玉國老師

深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院張青醫(yī)生

與會其他研究者也都各自分享了自己的經(jīng)驗，截至目前本項目尚無嚴重不良事件發(fā)生，對治療效果均持積極的態(tài)度，期待該首款以改善皮膚整體狀態(tài)為適應癥的產(chǎn)品早日注冊上市，造福廣大求美者。

注射前                 注射后

案例分享-I受試者注射前后皮膚狀態(tài)對比

案例分享-II受試者注射后4周、8周、12周皮膚狀態(tài)對比

健康美麗未來可期

全體研究人員合影

佰薈®—膠原纖維填充劑-Ⅰ是國內(nèi)首款以改善皮膚整體狀態(tài)為適應癥的產(chǎn)品，臨床試驗入組的順利完成，表明本產(chǎn)品距離上市又邁出關(guān)鍵一步。艾佰瑞依托佰仁醫(yī)療在植介入生物材料長期積累，在研發(fā)領(lǐng)域不斷開拓創(chuàng)新，尤其是在醫(yī)美領(lǐng)域，艾佰瑞潛心研究，已推出三款膠原產(chǎn)品，進入臨床評價階段，同時已建立業(yè)內(nèi)領(lǐng)先膠原蛋白生產(chǎn)線、GMP車間，滿足膠原產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)。艾佰瑞產(chǎn)品上市離不開各大研究中心的大力支持和全體艾佰瑞員工共同努力，我們將在美麗事業(yè)的道路上不斷前行，提供更多消費者期待、有競爭力的產(chǎn)品，最終實現(xiàn)面部全方位美容解決方案的目標。

企業(yè)介紹

2023年成立的北京艾佰瑞由原輝瑞制藥資深科學家，海歸化學博士，蛋白化學以及生物學領(lǐng)域博士和碩士等25人組成。主要研發(fā)方向為抗衰老和抗腫瘤。艾佰瑞依靠佰仁醫(yī)療核心定性、定量交聯(lián)技術(shù)，結(jié)合醫(yī)學和生物學科技，創(chuàng)新研發(fā)了一系列醫(yī)美以及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括膠原纖維填充劑、膠原護膚品、膠原緩釋凝膠、膠原涂層高分子材料等。

主研簡介

楊斌，主任醫(yī)師、教授、博士生導師、國務院特殊津貼專家、現(xiàn)任南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院院長、廣東粵港皮膚病科學研究聯(lián)合實驗室主任。中國醫(yī)學會理事、中國醫(yī)師協(xié)會皮膚病科醫(yī)師分會副會長、中國整形美容協(xié)會皮膚美容分會副主任、國家藥監(jiān)局化妝品安全性評價重點實驗室副主任、廣東省整形美容協(xié)會副會長、廣東省醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員、廣東省醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會副主委、《皮膚性病診療學雜志》主編。

劉振鋒，主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，現(xiàn)任南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院化妝品檢測中心專家。畢業(yè)于第四軍醫(yī)大學（空軍軍醫(yī)大學），從事皮膚病臨床診療工作20年，專業(yè)方向為皮膚激光美容及面部年輕化。擅長面部損容性皮膚病、化妝品皮膚病診治及面部年輕化。在聲光電等設(shè)備的操作應用有著豐富的臨床經(jīng)驗。主持全軍科研基金面上項目1項，廣東省醫(yī)學科學技術(shù)研究基金1項。以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文9篇，國內(nèi)核心期刊多篇。