發(fā)布時間:2024-06-28
流出道單瓣補片
重建生理血流 護航右心功能
Balance Medical
01
先天性心臟病發(fā)病率
全國角度看先心
我國是世界上先天性心臟?。–ongenital heart disease,CHD)發(fā)病率較高的國家之一,每年約有12~20萬先心病患者出生。其中,約20%的患兒屬復雜先心病,如果得不到及時治療,通常在10歲前死亡。對于復雜先心病患兒,多數治療需要通過外科手術修復與重建右室流出道,這是目前這類患者少有的有效根治治療手段。
02
產品適應癥
右室流出道重建器械
本產品用于心外科手術植入,重建右室流出道或替換先前植入的失功管道,以治療右室流出道畸形或病變的各類患者。
主要包括∶
(1)肺動脈狹窄或閉鎖;
(2)法樂氏四聯(lián)癥;
(3)大動脈轉位;
(4)永存動脈干;
(5)右室雙出口;
(6)其它需要重建右室流出道的各類患者。
(以上圖片來源于網絡)
03
產品型號
以手術加寬后的流出道內徑作為本產品的型號規(guī)格
04
流出道單瓣補片
產品特點
BalMonoc®流出道單瓣補片系復雜先心病患兒右室流出道重建植入器械,具有重建生理血流、護航右心功能的作用,長達10余年的臨床隨訪研究提示近遠期效果良好,能有效避免再手術、不良心血管事件,使患兒重獲新生。
05
流出道單瓣補片
產品優(yōu)勢
1
重建生理血流
2
匠心工藝
3
同步重建
最大限度地保留適宜宿主細胞長入的天然組織支架,材料組織降解與宿主細胞再生同步,使再生組織實現(xiàn)真正意義上的重建。
4
有效抗鈣化
專利羥基鉻化學改性技術,賦予瓣膜優(yōu)異的組織穩(wěn)定性和抗鈣化性能,有效延長耐久性,并有超10年的臨床驗證。
隨訪1年、5年、10年的生存率和免外科手術率均為98.8%[1]
Balance Medical
[1]Jingsi, Huang,Sihui, Yang,Peng, Zou et al. A mid- and long-team follow-up study of the application of single-valved bovine pericardium patches in right ventricular outflow tract reconstruction.[J] .Transl Pediatr, 2023, 12: 0.