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近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的心臟瓣膜生物補片產(chǎn)品注冊申報獲得批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn) 20243131335）。佰維復(fù)?心臟瓣膜生物補片是國內(nèi)首款專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復(fù)、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白。

瓣膜修復(fù)和瓣膜重建技術(shù)避免了兒童或年輕患者更換機械瓣膜后需要終生抗凝帶來出血或血栓事件的問題，可以延長后續(xù)外科瓣置換或者經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)的時間，為患者帶來更好的生活質(zhì)量，實現(xiàn)瓣膜病全生命周期管理。

在該產(chǎn)品上市之前，國內(nèi)市場上沒有專用于這類患者瓣葉修復(fù)與重建的瓣葉材料，醫(yī)生只能選用自體心包或用于其他部位的補片類材料。獲取自體心包增加手術(shù)時間和手術(shù)創(chuàng)傷，且來源有限；自體或其他補片類材料還存在術(shù)后會發(fā)生過早衰敗的風(fēng)險。佰維復(fù)?心臟瓣膜生物補片精選牛心包材質(zhì)，傳承佰仁醫(yī)療羥基鉻化學(xué)改性處理技術(shù)，實現(xiàn)有效抗鈣化和零醛殘留的工藝目標(biāo)，為需要進行心臟瓣膜成形和重建術(shù)的患者提供出色抗鈣化性能的牛心包瓣葉材料。

佰維復(fù)?心臟瓣膜生物補片產(chǎn)品源自本公司現(xiàn)有外科生物瓣的瓣葉片材，經(jīng)長期大組臨床驗證的羥基鉻改性處理技術(shù)處理的牛心包材質(zhì)，提供出色的抗鈣化性能。

特定牛心包部位取材，提供單片裝、套片狀等多樣規(guī)格，適合不同類型的瓣葉修復(fù)、瓣葉重建手術(shù)。產(chǎn)品適用范圍覆蓋全瓣位（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺動脈瓣）。