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基本信息

    肺動(dòng)脈帶瓣管道屬業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，用于心臟肺動(dòng)脈瓣連同主肺動(dòng)脈一起手術(shù)重建，成為首個(gè)專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，是國家十二五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“新型動(dòng)物源帶瓣管道及補(bǔ)片研發(fā)”（課題編號(hào)：2014BAI11B03）課題的重大成果，獲原國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通過，國內(nèi)至今尚無同類產(chǎn)品上市。

產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的同類產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

結(jié)構(gòu)及組成

    該產(chǎn)品由帶有原生三葉瓣膜的牛頸靜脈制成的近心端管道和遠(yuǎn)心端管道組成。近心端管道來源于黃牛頸靜脈組織，瓣膜上緣至遠(yuǎn)心 端管道由黃牛心包組織制成，管道外表面覆有聚酯膜材，其上帶有一藍(lán)色箭頭標(biāo)識(shí)。生物組織經(jīng)不同濃度戊二醛溶液處理。肺動(dòng)脈 帶瓣管道流入端至流出端各部分內(nèi)徑相同。甲醛滅菌，4-20℃條件下冷藏，貨架有效期三年。

適用范圍

    用于先心外科手術(shù)植入，重建右室流出道或替換先前植入的已失功人工管道，以治療各類右室流出道畸型或病變的患者。主要包括：

1. 肺動(dòng)脈狹窄或閉鎖；
2. 法樂氏四聯(lián)癥；
3. 大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位；
4. 永存動(dòng)脈干；
5. 右室雙出口；
6. 其它需要重建右室流出道或肺動(dòng)脈瓣的各類患者。